长生生物造假,中国宝妈产生疫苗恐惧
近来,全国各地的宝妈们做着同一件不可思议的事:狂翻疫苗本。
作为拥有两本儿童预防接种证的宝妈,有着三年半的打疫苗经历,而且每次都是带着虔诚的心去打,我没理由不看得更仔细,认真辨别着接种医生写得龙飞凤舞的“疫苗生产厂家”名称。
翻看疫苗本临近尾声之际,突然想起前几日多家媒体报道的一件骇人听闻的事情:7月10日早晨6点半,奶奶和姑妈带着6个月大的睿睿(化名)在湖北某小区的休闲广场乘凉,突然两条大狗迎面扑来,对着睿睿一顿乱咬,其中一条黄狗从姑妈怀中将睿睿叼走。。。。。。经过一众街坊对恶犬一顿捶打,才将睿睿从犬口夺回来。
这个画面实在太揪心,让人对血肉模糊的睿睿顿感心疼,也肯定少不了撕心裂肺的嚎啕大哭。
睿睿的家人从恶犬口中夺过睿睿之后,第一时间带他去了医院。医生对伤口进行处置后,让家人带睿睿先到武昌区狂犬病暴露预防处置门诊进行处置后,再送回医院救治。
在武昌区狂犬病暴露预防处置门诊,睿睿、奶奶、姑妈以及跟恶犬搏斗的热心人士都需要注射狂犬疫苗。这时候,有效的狂犬疫苗就是救命的稻草,尤其是6个月大的睿睿。
睿睿被疯犬咬5天后的7 月 15 日,国家药品监督管理局网站披露《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》(2018 年第 60 号)(以下简称《通告》)。
《通告》指出:国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称:长春长生)开展飞行检查,发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
注意公告里的字眼“记录造假、严重违反”,如果是时间、数量小偏差、操作人员等简单的记录作假,应该不会用到“严重违反”的字眼。
目前,国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品 GMP 证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产。 目前,吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品 GMP 证书》(证书编号:JL20180024),同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。
不知被疯犬狂咬的睿睿接种了哪家企业的狂犬疫苗?此事发生后,我要是睿睿的妈妈,肯定带着睿睿去武昌区狂犬病暴露预防处置门诊询问打的是哪家企业的狂犬疫苗,再确认下所打狂犬疫苗的有效性。
根据长生生物2017年年报,除了冻干人用狂犬疫苗,长春长生目前在售的产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。
除了狂犬疫苗造假,长春长生的百白破疫苗在去年也出现了问题。吉林省食药监管理局日前对长春长生下发行政处罚决定书,决定书指出,长春长生所生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),经中国食品药品检定研究院检验,疫苗有效性不符合规定,对长春长生处违法生产药品货值金额三倍罚款,并没收违法所得,共计344.29万元。
经查明,该批违规药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支, 销售到山东省疾病预防控制中心252600支,现库存186支,销售价格是3.40元/ 支,该批药品的违法所得共858840.00元,货值金额共861349.20元。
笔者家里两个小朋友就接种了长春长生的百白破疫苗以及甲肝减毒活疫苗(老大接种的是五联疫苗,没有接种百白破疫苗;而老二接种时因为缺货,只能接种百白破疫苗)。
好在是在广州接种的。
广东省疾控中心回复媒体称,“经核实,广东省未采购该公司生产的该批次(批号201605014-01)的百白破疫苗。”
长吁了一口气的笔者又开始为山东的二十万多小朋友担心了,他们身体会不会有影响?
在抽样检验结果公布当天,国家食药监总局新闻发言人曾作出回应:涉事批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。
小朋友们都没人体安全,家长们也都放心了,百白破疫苗可以重打,但是连救命疫苗都造假的长春长生不能再重振雄风了甚至仍居业内龙头了,这种疯狂的造假行为如果发生美国、日本等,企业会被罚至破产的。
对造假企业仁慈就是对别人的伤害。
设想下,如果因为25万只百白破疫苗被罚至破产,长春长生可能就没有机会去造假飞行检查发现的狂犬疫苗了。
可是,吉林省食药监局在去年10月27日就因百白破疫苗不符合规定对长春长生进行立案调查,直到近9个月后才出处罚结果,而且仅处罚了344.29万元,对长春长生来说就是九牛一毛、无伤大体。
三鹿奶粉事件后,国产奶粉的名声碎了一地;长春长生事件,国产疫苗名声又碎了一地。
三鹿奶粉事件后,火了洋奶粉,很多人从香港狂买进口奶粉,导致香港实施“限奶令”,而长春长生事件后,又会发生什么呢?
作为两个孩子的妈妈发现,即使在广州这种一线城市,医疗本身已经很发达,但进口疫苗经常缺苗,要么等,要么就打国产苗。
比如前一段时间去为老大重打乙肝疫苗,因为三岁两个月的她,乙肝疫苗已经一点没效了,需要重打。社区医院告知没有进口疫苗,我一想不就是个乙肝疫苗嘛,国内的标准也很高了,于是就打了深圳康泰的乙肝疫苗,需要三针,每针67元。
还有个问题,就是进口疫苗确实比较贵,比如五联疫苗(IPV+百白破+Hib联合疫苗)需要打四针,每针接近800元。因此,无论是数量还是成本上,进口疫苗都不可能普及。
因此,如何挽救快速流失的消费者信心是国产疫苗企业尤其是涉事企业以及监管层的当务之急。
目前,无论是企业产品造假还是上市公司财务造假,违规成本都非常低,这就助长了企业的造假气焰,劣币驱逐良币,终有无良的企业酿成大祸。
截至目前,长春长生母公司长生生物(002680.SZ)已拉出5个一字跌停板,市值蒸发近百亿元。
可是在生命面前,尤其是担当着祖国未来重责的花朵面前,无论是监管处罚,还是市值蒸发百亿,抑或是宝妈们选择不用涉事企业的疫苗,都不足以弥补中国宝妈心中无尽的惊惧和恐慌。